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Macht die bevorstehende MDR-Revision die Medical Device Regulation tatsächlich zu einer besseren Regulierung? Kaum eine Frage wird derzeit in der Medizintechnikbranche intensiver diskutiert. Gleichzeitig entsteht häufig der Eindruck, Hersteller und Benannte Stellen stünden sich in dieser Debatte unversöhnlich gegenüber.

Dabei lohnt sich ein genauerer Blick: Beide Seiten tragen Verantwortung für dasselbe Ziel – sichere Medizinprodukte auf den Markt zu bringen und eine verlässliche Versorgung von Patientinnen und Patienten zu gewährleisten.

In dieser Folge von MedTalk ON AIR spricht Julia Steckeler mit Ralf Klein, Geschäftsführer der radimed GmbH, und Markus Gratzfeld, Vice President Medical Device International bei der TÜV NORD CERT...

Macht die bevorstehende MDR-Revision die Medical Device Regulation tatsächlich zu einer besseren Regulierung? Kaum eine Frage wird derzeit in der Medizintechnikbranche intensiver diskutiert.Gleichzeitig entsteht häufig der Eindruck, Hersteller und Benannte Stellen stünden sich in dieser Debatte unversöhnlich gegenüber.

Dabei lohnt sich ein genauerer Blick: Beide Seiten tragen Verantwortung für dasselbe Ziel – sichere Medizinprodukte auf den Markt zu bringen und eine verlässliche Versorgung von Patientinnen und Patienten zu gewährleisten.

In dieser Folge von MedTalk ON AIR spricht Julia Steckeler mit Ralf Klein, Geschäftsführer der radimed GmbH, und Markus Gratzfeld, Vice President Medical Device International bei der TÜV NORD CERT GmbH,...

Künstliche Intelligenz, Simulation, Robotik oder Digitalisierung – kaum ein Unternehmen kommt heute an Zukunftstechnologien vorbei. Gerade kleine und mittelständische Unternehmen stehen dabei jedoch häufig vor der Herausforderung, neue Entwicklungen einzuordnen und mit begrenzten personellen und finanziellen Ressourcen sinnvoll für sich zu nutzen.

In dieser Folge von MedTalk ON AIR spricht Julia Steckeler mit ihren Kollegen Britta Norwat und Julian Hoch darüber, wie MedicalMountains Unternehmen bei Innovation und Technologietransfer unterstützt.

Gemeinsam werfen sie einen Blick hinter die Kulissen der Innovationsarbeit von MedicalMountains und zeigen, wie Kooperationen und konkrete Projekte entstehen, welche Rolle Netzwerke, Veranstaltungen und konkrete Projekte dabei spielen und warum...

Die Medizintechnikbranche steht vor Herausforderungen, die Unternehmen nicht allein lösen müssen: neue regulatorische Anforderungen, internationale Zulassungen, steigende Dokumentationspflichten und ein immer komplexeres Marktumfeld.

Genau aus diesem Gedanken heraus entstand die Med Alliance. Was 2018 als offener ExpertTable unter dem Dach der MedicalMountains GmbH begann, hat sich zu einem starken Netzwerk von Unternehmen für Unternehmen entwickelt.

In dieser Folge von MedTalk ON AIR spricht Julia Steckeler mit Jelena Aigner von PAJUNK darüber, wie die Zusammenarbeit in der Med Alliance konkret funktioniert, welche Mehrwerte Unternehmen daraus ziehen und warum Offenheit, Wissensaustausch und gegenseitige Unterstützung heute wichtiger sind denn je.

Außerdem geht es...

Simulation ist in vielen Industrien längst Standard – in der Medizintechnik hingegen steckt ihr Einsatz noch in den Anfängen. Dabei bietet sie enormes Potenzial: schnellere Entwicklungszyklen, weniger physische Tests und ein besseres Verständnis für Produktverhalten und Risiken.
In dieser Folge sprechen wir mit Patrick Lerge von der EDAG Group darüber,
• was Simulation in der MedTech konkret bedeutet,
• wie andere Industrien sie bereits nutzen,
• und wie auch kleine und mittlere Unternehmen davon profitieren können.
Außerdem werfen wir einen Blick auf die regulatorische Perspektive: Welche Rolle spielen Simulation und In-Silico-Methoden heute schon – und wie könnte sich das im...

Die MDR prägt die Medizintechnikbranche seit Jahren – und steht nun vor einer entscheidenden Weiterentwicklung. Mit dem Revisionsvorschlag der Europäischen Kommission vom Dezember 2025 beginnt die politische Phase von MDR 2.0.
In dieser Folge von MedTalk on Air sprechen wir mit Dr. Anja Richter, Regulatory Affairs Managerin bei KARL STORZ, stellvertretend für viele Medizintechnikunternehmen aus dem MedicalMountains-Netzwerk, über die zentralen Inhalte des Entwurfs:
Wo liegen echte Fortschritte?
Was muss im weiteren Gesetzgebungsverfahren unbedingt gesichert werden?
Wo braucht es Nachjustierung – und was überzeugt aus Sicht der Praxis noch nicht?
Ein praxisnaher Blick aus dem MedicalMountains-Netzwerk – für alle, die Regulierung...

In dieser Folge von MedTalk on Air spricht Gastgeberin Julia Steckeler mit Prof. Dr. med. Matthias Gorenflo - Ärztlicher Direktor der Klinik für Kinderkardiologie und angeborene Herzfehler am Universitätsklinikum Heidelberg - über das MedicalMountains Format Meet the Maker. Warum braucht Medizintechnik den direkten Dialog mit Ärztinnen und Ärzten? Wie werden reale Bedarfe aus dem Klinikalltag sichtbar? Und was braucht es, damit aus Bedarf echte Zusammenarbeit – und damit Innovation - entsteht?
Am 23. April 2026 geht Meet the Maker erstmals „on Tour“ und feiert seine Premiere vor Ort im Universitätsklinikum Heidelberg – wir geben Ihnen schon heute einen exklusiven Einblick.

In dieser Folge sprechen wir über ein Format, das die Medizintechnikbranche schon jetzt bewegt: die regularia – das neue Regulatorik-Forum für die Medizintechnik, das am 3. März 2026 erstmals in Tuttlingen stattfinden wird.
Gastgeberin Julia Steckeler spricht mit dem Beiratsmitglied Dr. Corina Matzdorf über die Idee hinter dem Forum, echte Praxisnähe, die Auswahl der Fachbeiträge sowie den dringend notwendigen Dialog mit der Politik. Herausgekommen ist ein Gespräch voller Perspektiven, ehrlicher Einblicke und einer klaren Botschaft: Regulierung ist eine Gestaltungsaufgabe und funktioniert nur im Dialog.

Viele Unternehmen der Medizintechnik stehen gerade vor einem historischen Wendepunkt: Die Gründungswelle der 1990er-Jahre erreicht jetzt das Übergabealter – und damit rücken Nachfolgeentscheidungen in zahlreichen Firmen in den Fokus. Doch was macht eine erfolgreiche Nachfolge aus? Und wie gelingt der Spagat zwischen Tradition, Kultur und Zukunftsausrichtung?

In dieser Folge spricht Julia Steckeler mit Stefan Drescher, Geschäftsführer von Drescher Consulting über den strategischen Nachfolgeprozess:
– Was bedeutet strategische Nachfolge und wie beginnt man den Prozess?
– Wie sichern Unternehmen implizites Wissen, Führungskultur und Kundenbeziehungen?
– Welche Fehler kann man vermeiden?
– Und wie kann das Thema Nachfolge zu einem echten Zukunftsmotor...

Ohne Chirurgiemechanikerinnen und Chirurgiemechaniker gäbe es viele der hochpräzisen Instrumente nicht, die weltweit in OP-Sälen zum Einsatz kommen. In dieser Folge von MedTalk ON AIR erzählt Jessica Kretzschmar, Auszubildende bei CARL TEUFEL GMBH & CO. KG, wie sie zu diesem außergewöhnlichen Beruf gefunden hat.

Wie sieht die Ausbildung wirklich aus? Was macht den Beruf so faszinierend – und warum vereint er Handwerk, Hightech und Medizin auf einzigartige Weise?

Ein authentischer Einblick in einen Beruf mit Zukunft – mitten aus dem Herz der Medizintechnik in Tuttlingen.