#23 EU-MDR Aktuell: Wie eine Benannte Stelle die Entwicklung sieht

Shownotes

MedTalk ON AIR

** #23 EU-MDR Aktuell: Wie eine Benannte Stelle die Entwicklung sieht ** (mit Tobias Hensler und Julia Steckeler)

Nach wie vor eine Mammutaufgabe für viele Medizintechnik-Unternehmen ist es, die Regularien der EU-MDR umzusetzen. Nachdem wir in unserem Podcast bereits mit Unternehmen über die EU-MDR gesprochen haben, sprechen wir in dieser Folge mit einer Benannten Stelle über dieses Thema. Dabei betrachten wir die EU-MDR aus Sicht der Benannten Stelle: gibt es aus deren Sicht Vorteile, wo gibt es beim Zertifizierungsprozess die häufigsten Schwierigkeiten, wie sieht es mit den Zertifizierungskosten aus - wird hier Rücksicht auf KMUs und Kleinstunternehmen genommen? Und natürlich sprechen wir auch über die Verlängerung der Übergangsfrist - löst sie den Kapazitätsengpass und weitere Probleme auf? Und wie soll der weitere Zulassungsprozess aussehen. Antworten gibt es im Dialog zwischen den Studiogästen Tobias Hensler und Julia Steckeler.

Unsere Gäste in dieser Episode:
Tobias Hensler (mdc medical device certification GmbH, Leiter der Niederlassung in Tuttlingen) und Julia Steckeler (Geschäftsführerin der MedicalMountains GmbH)

Unsere Moderatorin in dieser Episode:
Julia Lange

Der Medizintechnik-Podcast wird präsentiert von der MedicalMountains GmbH.

Links
Web: www.medicalmountains.de
Podcast: medtalk.podigee.io
LinkedIn: @medicalmountains